Trenutna situacija povezana z implementacijo MDR IN IVDR uredb odpira številna vprašanja za vse deležnike na področju zdravstva in medicinskih tehnologij - kdaj pričakovati ureditev na nacionalnem nivoju ter ali je možno zakonodajne obveznosti s pomočjo digitalizacije avtomatizirati, da se smotrno in racionalno zmanjša administrativno breme vseh deležnikov v sistemu.
O podrobnostih in izzivih na tem področju bomo spregovorili na okrogli mizi
"Digitalizacija kot prihodnost pogodbe med državo in pacientom",
ki bo potekala 22. septembra 2022, v okviru 1. FORUMA MedTech Slovenija.
V uvodnem delu bodo aktualno tematiko predstavili:
- Oliver Bisazza, direktor za industrijsko politiko in zunanje zadeve v evropskem združenju MedTech Europe - splošna analiza stanja implementacije uredb MDR in IVDR ter prihajajočih sprememb
- Ann-Sofie Sonne Holm-Schou, znanstvena koordinatorka pri Danski agenciji za zdravila – Danski register vsadkov – predstavitev primera dobre prakse
- dr. Vesna Levašič, dr. med., vodja Registra endoprotetike Slovenije in vodja registra artroplastike Valdoltra - Primer dobre prakse registrov na področjih MDR in IVDR v Sloveniji
- V nadaljevanju se bomo na okrogli mizi "Digitalizacija kot prihodnost pogodbe med državo in pacientom", seznanili s stanjem v Sloveniji, kako poteka implementacija zakonodaje, kdaj pričakovati ureditev na nacionalnem nivoju ter ali je možno zakonodajne obveznosti s pomočjo digitalizacije avtomatizirati, da se smotrno in racionalno zmanjša administrativno breme vseh deležnikov v sistemu.
- Predstavili bomo pomen vigilance - eden od primerov je sistem vigilance, ki je vezan na poročanje in obveščanje o zapletih z medicinskimi pripomočki in IVD medicinskimi pripomočki. Predstavljen bo tudi portal E-VIGILANCA, ki ga vzpostavlja GZS Zbornica MedTech Slovenija.
Na okrogli mizi bodo sodelovali:
· Carmen Klun, mag.farm. - vodja Sektor za medicinske pripomočke JAZMP
· dr. Aida Kamisalić Latifić - državna sekretarka v Službi vlade za digitalno preobrazbo
· prim.dr. Gordana Kalan Živčec, dr.med. – v sodelovanju z GS1 – UDI KODA
· Monika Ažman dipl.m.s. – predsednica Zbornice zdravstvene in babiške nege
· Julijan Stropnik, mag.lab.biomed. – vodja strokovne delovne skupine VIGILANCA GZS Zbornice MedTech Slovenija
Vljudno vabljeni!
Več informacij in prijave na spletni strani 1. FORUMA MedTech Slovenija