Brezplačni e-dogodek: Dentalni medicinski pripomočki po meri | Kaj morate vedeti o Uredbi (EU) 2017/745 o medicinskih pripomočkih (MDR)?
6. oktober 2026 | 13.00–14.00 | ONLINE | Brezplačno
GZS – Zbornica MedTech Slovenija v sodelovanju s SIQ Ljubljana vabi na brezplačni spletni dogodek, namenjen področju dentalnih medicinskih pripomočkov po meri.
Kaj MDR pomeni v praksi za zobotehnike in proizvajalce dentalnih medicinskih pripomočkov po meri?
Na brezplačnem e-dogodku bomo predstavili ključne zahteve Uredbe (EU) 2017/745 o medicinskih pripomočkih (MDR) ter se dotaknili konkretnih vprašanj, s katerimi se zobotehniki, zobotehnični laboratoriji in zobozdravstvene ordinacije srečujejo pri vsakodnevnem delu. Dentalni medicinski pripomočki po meri predstavljajo specifično področje medicinskih pripomočkov, kjer se strokovno delo tesno prepleta z regulatornimi zahtevami.
Na dogodku bomo zato pogledali, kaj zahteve MDR pomenijo v praksi, katere obveznosti imajo proizvajalci pripomočkov po meri ter na kaj morajo biti zobotehnični laboratoriji posebej pozorni pri dokumentaciji, skladnosti in sledljivosti.
Poseben poudarek bomo namenili tudi digitalizaciji procesov ter sledljivosti medicinskih pripomočkov in materialov. Predstavljene bodo možnosti digitalnega povezovanja zobozdravstvenih ordinacij, zobotehničnih laboratorijev, proizvodnih centrov in dobaviteljev ter uporaba standardov GS1 in podatkov UDI v zobozdravstvu.
Dogodek je zasnovan praktično in je namenjen vsem, ki želijo bolje razumeti regulatorne zahteve ter njihovo uporabo pri vsakodnevnem delu.
Dogodek je namenjen predvsem:
- zobotehnikom in zobotehničnim laboratorijem,
- zobozdravstvenim ordinacijam,
- proizvajalcem dentalnih medicinskih pripomočkov po meri,
- podjetjem in strokovnjakom s področja dentalnih medicinskih pripomočkov,
- vsem, ki se pri svojem delu srečujejo z zahtevami MDR, sledljivostjo in dokumentacijo medicinskih pripomočkov.
Program
13.00–13.05 | Predstavitev SIQ Ljubljana
Bojan Varga, SIQ Ljubljana : Kratka predstavitev SIQ Ljubljana ter aktivnosti na področju izobraževanja in medicinskih pripomočkov.
13.05–13.10 | GZS – Zbornica MedTech Slovenija
Polona Mežan, direktorica GZS – Zbornice MedTech Slovenija : predstavitev Zbornice MedTech Slovenija, njenega delovanja ter podpore podjetjem in strokovnjakom s področja medicinskih tehnologij in zobozdravstva.
13.10–13.25 | Medicinski pripomočki, izdelani za posameznega uporabnika – kaj morate vedeti o MDR?
dr. Marjetka Kralj Kunčič : pregled ključnih zahtev medicinske regulative za zobotehnične pripomočke, izdelane za posameznega uporabnika. Predstavljene bodo obveznosti proizvajalcev, zahteve glede skladnosti in dokumentiranja ter ključni vidiki priprave na morebiten nadzor pristojnega organa.
13.25–13.40 | Digitalizacija v zobotehniki – Dentalinx
Luka Kragelj, direktor Dentalinx d.o.o. : predstavitev digitalnega povezovanja zobozdravstvenih ordinacij, laboratorijev, proizvodnih centrov in dobaviteljev ter možnosti za učinkovitejše upravljanje dokumentacije, sledljivosti materialov in zahtev MDR.
13.40–14.00 | GS1 in UDI v zobozdravstvu – od obveznosti do učinkovite sledljivosti
Bojan I. Kovačič, GS1 Slovenija: kako podatke iz UDI kode uporabiti v zobotehničnem laboratoriju in zobozdravstveni ordinaciji? Predstavitev uporabe standardov GS1 in GS1 DataMatrix za učinkovitejšo sledljivost medicinskih pripomočkov in materialov – od dobavitelja do pacienta.
Prijava
Udeležba na dogodku je brezplačna, potrebna pa je predhodna prijava. Prijava poteka preko spletne strani SIQ Ljubljana: Brezplačni e-dogodek: Dentalni medicinski pripomočki po meri | Kaj morate vedeti o Uredbi (EU) 2017/745 o medicinskih pripomočkih (MDR)? - SIQ
Vabljeni, da se nam pridružite in pridobite praktične informacije o zahtevah MDR, digitalizaciji ter sledljivosti dentalnih medicinskih pripomočkov po meri.