Pravilnik o pogojih za promet na debelo z zdravili za uporabo v veterinarski medicini - UL 1/2004
Na podlagi tretjega odstavka 54. člena zakona o
zdravilih in medicinskih pripomočkih (Uradni list RS, št. 101/99,
70/00, 7/02, 13/02 ZKrmi in 67/02) izdaja minister za kmetijstvo,
gozdarstvo in prehrano
P R A V I L N I K
o dopolnitvi pravilnika o pogojih za promet na debelo z zdravili za
uporabo v veterinarski medicini
1. člen
V pravilniku o pogojih za promet na debelo z
zdravili za uporabo v veterinarski medicini (Uradni list RS, št.
75/00) se za 6. členom doda nov 6.a člen, ki se glasi:
»6.a člen
Trgovec na debelo mora vsake 3 mesece pristojnemu
organu posredovati poročilo o prometu z zdravili. Poročilo mora
vsebovati naslednje podatke:
identifikacijo zdravila;
količino prejetega zdravila za vsako posamezno zdravilo in
dobavitelja oziroma dobavitelje;
količino izdanega zdravila za vsako posamezno zdravilo in za
posameznega prejemnika;
izdano količino posameznega zdravila za uporabo v humani medicini
za posameznega prejemnika;
opombe, ki se nanašajo na reklamacije in umik zdravila iz prometa,
če so potrebne;
navedbo obdobja, na katerega se poročilo nanaša;
podpis odgovorne osebe za ostalo poslovanje z zdravili in žig.
Trgovec na debelo mora poročilo posredovati pristojnemu organu
najkasneje do desetega dne v mesecu za preteklo trimesečno
obdobje.«.
2. člen
Ta pravilnik začne veljati naslednji dan po objavi
v Uradnem listu Republike Slovenije.
Ljubljana, dne 16. decembra
2003. |
|
Minister
za kmetijstvo, gozdarstvo in prehrano
mag. Franc But l. r.
|
Avtor: ZŽI