Pravilnik o živilih za posebne prehranske namene - sprememba - UL 41/2004
Na podlagi tretjega odstavka 12. člena zakona o
zdravstveni ustreznosti živil in izdelkov ter snovi, ki prihajajo v
stik z živili (Uradni list RS, št. 52/00 in 42/02) izdaja minister
za zdravje
P R A V I L N I K
o spremembah in dopolnitvah pravilnika o živilih za posebne
prehranske namene*
1. člen
V Pravilniku o živilih za posebne prehranske namene
(Uradni list RS, št. 46/02, 117/02 in 42/03) se drugi odstavek 5.
člena spremeni tako, da se glasi:
»Iz oznake, pod katero se živilo za posebne prehranske namene
daje v promet, morajo biti razvidne posebne prehranske lastnosti
živila. Če so živila namenjena zdravim dojenčkom in malim otrokom,
je namesto posebnih prehranskih lastnosti potrebno navesti namen
uporabe.«.
2. člen
Črta se 7. člen.
Dosedanji členi 8 do 19 postanejo novi členi 7 do 18.
3. člen
Novi 10. člen se spremeni tako, da se glasi:
»10. člen
Kadar se živilo za posebne prehranske namene, ki ne
spada v eno izmed skupin iz seznama Priloge I, prvič daje v promet
v Republiki Sloveniji mora proizvajalec ali uvoznik živil iz
tretjih držav o tem obvestiti Ministrstvo za zdravje in posredovati
originalno embalažo z oznako, pod katero bo živilo dano v
promet.
Če se namerava živilo iz prejšnjega odstavka dati prvič v promet v
katerikoli državi članici Evropske unije kot živilo za posebne
prehranske namene, mora proizvajalec ali uvoznik pristojnemu organu
države članice Evropske unije posredovati enake informacije kot
Ministrstvu za zdravje, vključno s kopijo originalnega potrdila o
prvi prijavi.
Če je živilo iz prvega odstavka tega člena že v prometu v kateri
koli drugi državi članici Evropske unije, mora proizvajalec ali
dobavitelj pred dajanjem v promet na območju Republike Slovenije, o
tem obvestiti Ministrstvo za zdravje in posredovati kopijo
originalnega potrdila o prvi prijavi.
Ministrstvo za zdravje lahko zahteva od proizvajalca oziroma
uvoznika dodatno strokovno dokumentacijo, da živilo izpolnjuje
pogoje iz 3. in 8. člena tega pravilnika. Kot dokazilo se lahko
štejejo tudi podatki o živilu, ki so objavljeni v strokovnih
publikacijah.«.
4. člen
Za novim 10. členom se doda nov 10.a člen, ki se
glasi:
»10.a člen
Da bi živilom za posebne prehranske namene, ki
izhajajo iz znanstvenega in tehnološkega napredka, omogočili
hitrejše dajanje v promet, lahko Evropska komisija po postopku iz
13. člena Direktive Sveta 89/398/EGS z dne 3. maja 1989 o
približevanju zakonov držav članic, ki se nanaša na živila za
posebne prehranske namene (UL L 186, 30. 6. 1989) z vsemi
spremembami, za dveletno obdobje odobri dajanje živil v promet, ki
ne izpolnjujejo predpisov glede sestave, v skladu s posebnimi
predpisi iz Priloge I.
Po potrebi lahko Evropska komisija v odločitvi o odobritvi iz
prejšnjega odstavka doda pravila za označevanje sprememb v
sestavi..
5. člen
Za novim 12. členom se doda nov 12.a člen, ki se
glasi:
»12.a člen
Kadar se ugotovi, da živilo za posebne prehranske
namene, ki ne spada v eno izmed skupin iz seznama Priloge I, ni v
skladu s 3. členom tega pravilnika ali da predstavlja nevarnost za
zdravje ljudi, čeprav je prosto v prometu v eni ali več državah
članicah Evropske unije, lahko minister, pristojen za zdravje
začasno ustavi ali omeji promet s takšnim živilom na območju
Republike Slovenije.
Ministrstvo za zdravje o tem takoj obvesti Evropsko komisijo in
države članice Evropske unije ter navede razloge za svojo
odločitev.
6. člen
Kadar se, na podlagi novih ali ponovne ocene
obstoječih podatkov, ugotovi, da neko živilo za posebne prehranske
namene predstavlja nevarnost za zdravje ljudi, čeprav je v skladu s
tem pravilnikom, lahko minister, pristojen za zdravje začasno
ustavi ali omeji uporabo tega pravilnika na območju Republike
Slovenije.
Ministrstvo za zdravje o tem takoj obvesti Evropsko komisijo in
države članice Evropske unije ter navede razloge za svojo
odločitev.
Ministrstvo za zdravje obvesti Evropsko komisijo, da je pristojni
organ za izvajanje tega pravilnika.
7.
člen
V Prilogi II se: v napovedni vrstici
preglednice se besedi »vsa DŽPPU« nadomestita z
»vsa
ŽPPN«, beseda »ŽPZP« pa z besedo
»ŽPZN«;
v 2. kategoriji »MINERALI« za vrstico »
oksid« doda vrstica
+-------------------+---------+--------+
| sulfat
| x |
« |
+-------------------+---------+--------+
- v 3. kategoriji »AMINO KISLINE«:
za vrstico » L-arginin« doda
vrstica
+-------------------+--------+---------+
|» L-arginin-L-
| |
x« |
|aspartat
|
| |
+-------------------+--------+---------+
vrstici » glicin« in »
L-izoleucin« se nadomestita z vrsticama
+--------------------+--------+--------+
|»
glicin
| |
x |
+--------------------+--------+--------+
| L-izoleucin |
x | « |
+--------------------+--------+--------+
za vrstico » L-lizin acetat« dodata
vrstici
+-------------------+--------+---------+
|» L-lizin-L-
| |
x |
|aspartat
|
| |
+-------------------+--------+---------+
| L-lizin-L-
| |
x« |
|glutamat
|
| |
+-------------------+--------+---------+
za vrstico » L-prolin« doda
vrstica
+------------------+---------+---------+
|» L-serin
| |
x« |
+------------------+---------+---------+
za vrstico » L-valin« dodata
vrstici
+-----------------+-------+------------+
|» N-acetil-L- |
| x |
|cistein
|
|
|
+-----------------+-------+------------+
| N-acetil-L- | | x
za osebe |
|metionin
| |nad 1 letom |
|
| | starosti« |
+-----------------+-------+------------+
v triindvajseti vrstici beseda
»hidrokoloidi« nadomesti z besedo
»hidrokloridi«;
v 4. kategoriji »KARNITIN IN
TAVRIN«:
za vrstico » L-karnitin hidroklorid«
doda vrstica
+--------------------+-------+---------+
|» L-karnitin-L- |x
| » |
|tartrat
|
| |
+--------------------+-------+---------+
8. člen
Do 31. decembra 2006 se v proizvodnji živil za
posebne prehranske namene lahko uporabljajo kemične snovi, ki so
naštete v Prilogi III, ki je sestavni del tega pravilnika, če
Evropska agencija za varno hrano ni dala neugodnega mnenja glede
uporabe posamezne snovi v proizvodnji živil za posebne prehranske
namene, in če se ta snov na dan uveljavitve tega pravilnika
uporablja v enem ali več živilih, ki so v prometu v kateri koli
državi članici Evropske unije.
9. člen
Ta pravilnik začne veljati 1. maja 2004.
Ljubljana, dne 5. aprila 2004. |
|
dr. Dušan Keber l. r.
Minister
za zdravje
|
* Ta pravilnik vsebinsko povzema direktivo
89/398/EGS, direktivo 96/84/EGS, direktivo 2004/5/ES in direktivo
2004/6/ES.
Pripeti dokumenti
Avtor: ZŽI