Zbornica kmetijskih in živilskih podjetij

Uredba o stroških v zvezi z registracijo fitofarmacevtskih sredstev, ocenjevanjem aktivnih snovi in izdajo dovoljenj za fitofarmacevtska sredstva – UL 36/2005


Na podlagi devetega odstavka 49. člena Zakona o fitofarmacevtskih sredstvih (Uradni list RS, št. 98/04 – uradno prečiščeno besedilo) in šestega odstavka 21. člena Zakona o Vladi Republike Slovenije (Uradni list RS, št. 24/05 – uradno prečiščeno besedilo) izdaja Vlada Republike Slovenije

U R E D B O

o stroških v zvezi z registracijo fitofarmacevtskih sredstev, ocenjevanjem aktivnih snovi in izdajo dovoljenj za fitofarmacevtska sredstva

1. člen

(vsebina)

(1) Ta uredba določa višino stroškov registracije fitofarmacevtskih sredstev (v nadaljevanju: FFS) in izdaje dovoljenj za FFS.

(2) Ta uredba določa tudi višino stroškov v zvezi z ocenjevanjem aktivnih snovi za izvajanje Uredbe Komisije (ES) št. 2229/2004 o določitvi nadaljnjih podrobnih pravil za izvajanje četrte faze delovnega programa iz člena 8(2) Direktive Sveta 91/414/EGS (UL L št. 379 z dne 24. 12. 2004, str. 13).

2. člen

(stroški v zvezi z registracijo FFS v Republiki Sloveniji)

(1) Ob vložitvi zahtevka Fitosanitarni upravi Republike Slovenije (v nadaljnjem besedilu: FURS), ki se nanaša na registracijo FFS, mora vlagatelj plačati upravno takso v skladu s predpisi, ki urejajo upravne takse.

(2) Če FURS začne postopek revizije aktivnih snovi in fitofarmacevtskih sredstev po uradni dolžnosti v skladu s predpisi, ki urejajo aktivne snovi, uvrščene na Seznam aktivnih snovi, in preveritve registracije fitofarmacevtskih sredstev, ki takšne aktivne snovi vsebujejo, plačilo upravne takse ni potrebno, razen plačila stroškov ocenjevanja aktivnih snovi v skladu s 5. členom te uredbe.

(3) FURS vlagatelju sporoči vrsto in višino stroškov po tej uredbi in določi rok za predložitev dokazila o plačilu stroškov. Zahtevek za plačilo stroškov je sestavljen v skladu s stroški iz 3. oziroma 5. člena te uredbe na podlagi pregleda predložene dokumentacije in je odvisen od vrste in sestave FFS, števila aktivnih snovi v FFS, od postopka ocenjevanja na nivoju Evropske unije ter obsega in vrste dela, ki ga je treba opraviti v zvezi z registracijo FFS ali preveritvijo registracije FFS.

3. člen

(višina stroškov v zvezi z registracijo FFS v Republiki Sloveniji)

Stroški posameznih opravil pristojnega organa v zvezi z registracijo FFS v Republiki Sloveniji so določeni v tabeli, ki je kot priloga 1 sestavni del te uredbe.

4. člen

(stroški izdaje dovoljenj za FFS v Republiki Sloveniji)

Ob vložitvi zahtevka za izdajo dovoljenja za raziskavo oziroma razvoj FFS, izjemnega dovoljenja v skladu s predpisi, ki urejajo fitofarmacevtska sredstva, dovoljenja za promet identičnih FFS iz drugih držav članic Evropske unije in dovoljenja za razširitev uporabe na manj razširjene uporabe FFS mora vlagatelj plačati upravno takso v skladu s predpisi, ki urejajo upravne takse.

5. člen

(stroški revizije FFS po vključitvi njihovih aktivnih snovi v Seznam aktivnih snovi)

Stroški revizije FFS po vključitvi njihovih aktivnih snovi v Seznam aktivnih snovi so določeni v tabeli, ki je kot priloga 2 sestavni del te uredbe.

6. člen

(stroški ocenjevanja aktivnih snovi za vključitev na Seznam aktivnih snovi v evropskem programu ocenjevanja)

(1) Vlagatelj mora za zahtevek, ki ga vloži pri FURS za oceno dokumentacije za vključitev aktivne snovi na Seznam aktivnih snovi, plačati upravno takso v skladu s predpisi, ki urejajo upravne takse, in plačati stroške, določene v tabeli, ki je kot priloga 3 sestavni del te uredbe.

(2) Rok za plačilo stroškov iz prejšnjega odstavka določi FURS v postopku pregleda dokumentacije in hkrati določi stroške iz priloge 3, ki jih je treba upoštevati glede na delo, potrebno v zvezi z oceno posamezne aktivne snovi.

7. člen

(stroški ocenjevanja delov dokumentacije za vključitev aktivne snovi na Seznam aktivnih snovi v sodelovanju z državo članico poročevalko v evropskem programu ocenjevanja)

Če Republika Slovenija sodeluje v procesu vključevanja aktivne snovi v Seznam aktivnih snovi v skladu z Direktivo Sveta 91/414/EGS z dne 15. julija 1991 o dajanju fitofarmacevtskih sredstev v promet (UL L št. 230 z dne 19. 8. 1991, str. 1, z vsemi spremembami) tako, da ocenjuje posamezne dele dokumentacije, zahteva od vlagatelja zahtevka plačilo stroškov ocenjevanja po stroškovniku iz tabele, ki je kot priloga 4 sestavni del te uredbe.

8. člen

(nosilec stroškov postopka)

Stroške postopkov v zvezi z registracijo FFS oziroma ocenjevanjem aktivnih snovi nosi vlagatelj zahtevka. Stroški so prihodek proračuna Republike Slovenije in se vplačajo na prehodni podračun FURS – stroški postopka ocenjevanja fitofarmacevtskih sredstev, št. 01100-8450002452, v skladu s predpisom, ki ureja podračune ter način plačevanja obveznih dajatev in drugih javnofinančnih prihodkov.

9. člen

(prenehanje veljavnosti)

Z dnem uveljavitve te uredbe preneha veljati Uredba o stroških razvrstitve fitofarmacevtskih sredstev v skupino nevarnosti in izdaje dovoljenja za trgovanje s fitofarmacevtskimi sredstvi (Uradni list RS, št. 14/00 in 11/01 – ZFfS).

10. člen

(uveljavitev)

Ta uredba začne veljati osmi dan po objavi v Uradnem listu Republike Slovenije.

 

 

Št. 00715-22/2005/7

Ljubljana, dne 31. marca 2005.

EVA 2004-2311-0420

Vlada Republike Slovenije

Janez Janša l. r.

Predsednik

 

Priloga 1

Stroški v zvezi z registracijo FFS v Republiki Sloveniji

1. Ocenjevanje aktivne snovi, ki jo je treba še razvrstiti v skladu s predpisom, ki ureja razvrščanje, pakiranje in označevanje nevarnih kemikalij:

 

ocenjevanje FI- KE z analitskimi metodami

70.480,00

ocenjevanje toksikologije z izpostavljenostjo izvajalca tretiranja

202.630,00

ocenjevanje ekotoksikologije

171.795,00

SKUPAJ

444.905,00

 

 

2. Registracija FFS z eno aktivno snovjo:

 

pregled in obravnava zadeve

88.100,00

ocenjevanje učinkovitosti in nadaljnjih podatkov

88.100,00

ocenjevanje FI- KE z analitskimi metodami

70.480,00

ocenjevanje toksikologije z izpostavljenostjo izvajalca tretiranja

211.440,00

ocenjevanje ostankov FFS

105.720,00

ocenjevanje ekotoksikologije

105.720,00

ocenjevanje usode in obnašanja v okolju

105.720,00

SKUPAJ

775.280,00

 

 

3. Registracija FFS z več aktivnimi snovmi – za vsako nadaljnjo aktivno snov:

 

ocenjevanje učinkovitosti in nadaljnjih podatkov

35.240,00

ocenjevanje FI- KE z analitskimi metodami

35.240,00

ocenjevanje toksikologije z izpostavljenostjo izvajalca tretiranja

88.100,00

ocenjevanje ostankov FFS

44.050,00

ocenjevanje ekotoksikologije

44.050,00

ocenjevanje usode in obnašanja v okolju

44.050,00

SKUPAJ

290.730,00

 

 

4. Registracija FFS na podlagi vzajemnega priznavanja dovoljenj in registracija pripravka, za katerega je bila dokumentacija za aktivno snov in pripravek že predložena in ocenjena v postopku vključitve aktivne snovi na Seznam aktivnih snovi

105.720,00

 

Priloga 2

Stroški revizije FFS po vključitvi njihovih aktivnih snovi v Seznam aktivnih snovi

1. Revizija registracij po vključitvi aktivne snovi v Seznam
aktivnih snovi – ocenjevanje identičnosti aktivnih snovi drugih proizvajalcev:

 

pregled in obravnava zadeve

70.480,00

ocenjevanje učinkovitosti in nadaljnjih podatkov

0,00

ocenjevanje FI- KE z analitskimi metodami

8.810,00

ocenjevanje toksikologije z izpostavljenostjo izvajalca tretiranja

17.620,00

ocenjevanje ostankov FFS

8.810,00

ocenjevanje ekotoksikologije

13.215,00

ocenjevanje usode in obnašanja v okolju

13.215,00

SKUPAJ

132.150,00

 

 

2. Revizija pripravkov po vključitvi aktivne snovi v Seznam
aktivnih snovi na podlagi ene aktivne snovi:

 

pregled in obravnava zadeve

88.100,00

ocenjevanje učinkovitosti in nadaljnjih podatkov

88.100,00

ocenjevanje FI- KE z analitskimi metodami

70.480,00

ocenjevanje toksikologije z izpostavljenostjo izvajalca tretiranja

211.440,00

ocenjevanje ostankov FFS

105.720,00

ocenjevanje ekotoksikologije

105.720,00

ocenjevanje usode in obnašanja v okolju

105.720,00

SKUPAJ

775.280,00

 

 

3. Revizija pripravkov po vključitvi aktivne snovi v Seznam
aktivnih snovi – za vsako nadaljnjo aktivno snov:

 

ocenjevanje učinkovitosti in nadaljnjih podatkov

35.240,00

ocenjevanje FI- KE z analitskimi metodami

35.240,00

ocenjevanje toksikologije z izpostavljenostjo izvajalca tretiranja

88.100,00

ocenjevanje ostankov FFS

44.050,00

ocenjevanje ekotoksikologije

44.050,00

ocenjevanje usode in obnašanja v okolju

44.050,00

SKUPAJ

290.730,00

 

Priloga 3

Stroškovnik ocenjevanja delov dokumentacije za vključitev aktivne snovi na Seznam aktivnih snovi v evropskem programu ocenjevanja, v katerem sodeluje Republika Slovenija kot država članica poročevalka

Ocenjevanje dokumentacije in vodenje postopka pri
evropski komisiji za vključitev aktivne snovi v Seznam
aktivnih snovi

SIT

Obravnava zadeve (pregled dokumentacije, pisanje
poročila)

2.114.400,00

ocenjevanje FI- KE z analitskimi metodami

726.825,00

ocenjevanje toksikologije z izpostavljenostjo izvajalca
tretiranja

4.052.600,00

ocenjevanje ostankov FFS

2.510.850,00

ocenjevanje ekotoksikologije

2.180.475,00

ocenjevanje usode in obnašanja v okolju

2.180.475,00

SKUPAJ

13.765.625,00

 

Priloga 4

Stroškovnik ocenjevanja delov dokumentacije za vključitev aktivne snovi na Seznam aktivnih snovi v sodelovanju z državo članico poročevalko v evropskem programu ocenjevanja

Ocenjevanje posameznih delov dokumentacije za vključitev aktivne snovi v Seznam aktivnih snovi v sodelovanju z državo članico poročevalko

 

ocenjevanje FI- KE z analitskimi metodami

374.425,00

ocenjevanje toksikologije z izpostavljenostjo izvajalca
tretiranja

3.524.000,00

ocenjevanje ostankov FFS

1.982.250,00

ocenjevanje ekotoksikologije

1.651.875,00

ocenjevanje usode in obnašanja v okolju

1.651.875,00

SKUPAJ

9.184.425,00


Avtor: ZŽI