Pravilnik o tehničnih in organizacijskih pogojih, ki jih morajo izpolnjevati preskusni laboratoriji za ugotavljanje skladnosti kmetijskih pridelkov oziroma živil - UL 58/2001

Na podlagi 66. člena zakona o kmetijstvu (Uradni list RS, št. 54/00) izdaja minister za kmetijstvo, gozdarstvo in prehrano v soglasju z ministrom, pristojnim za zdravje

P R A V I L N I K
o tehničnih in organizacijskih pogojih, ki jih  morajo izpolnjevati preskusni laboratoriji  za ugotavljanje skladnosti kmetijskih pridelkov oziroma živil

1. člen

(vsebina)

Ta pravilnik določa tehnične in organizacijske pogoje, ki jih morajo izpolnjevati preskusni laboratoriji za ugotavljanje skladnosti kmetijskih pridelkov oziroma živil (v nadaljnjem besedilu: proizvodi) za potrebe uradne kontrole oziroma inšpekcijskega nadzora glede kakovosti.

2. člen

(pomen izrazov)

Posamezni izrazi v tem pravilniku imajo naslednji pomen:
preskus je tehnična operacija, ki zajema določitev ene ali več karakteristik danega proizvoda, procesa ali storitve po točno določenem postopku;
preskusna metoda je tehnični postopek za določevanje predpisanih fizikalnih, kemijskih in bioloških parametrov ter senzoričnih lastnosti proizvodov;
preskusni laboratorij je organizacija za ugotavljanje skladnosti, ki izvaja preskuse;
medlaboratorijski primerjalni preskus je organiziranje, izvedba in vrednotenje preskusov na enakih primerkih ali materialih oziroma enakih parametrih v dveh ali več laboratorijih v skladu z mednarodno metodologijo in sprejetimi protokoli;
akreditacija je strokovni postopek, s katerim akreditacijska služba s podeljeno akreditacijsko listino formalno potrdi usposobljenost za izvajanje opredeljenih nalog na področju preskušanja oziroma certificiranja proizvodov.

3. člen

(določitev laboratorija)

Minister, pristojen za kmetijstvo in prehrano, določi preskusni laboratorij za opravljanje preskusov, če ima le-ta ustrezno akreditacijo.

4. člen

(pogoji)

Ne glede na določbo prejšnjega člena se do 31.12. 2002 šteje, da laboratorij izpolnjuje pogoje za opravljanje preskusov, če izpolnjuje naslednje kriterije:
1. da je registriran za opravljanje te dejavnosti;
2. iz pisne dokumentacije laboratorija mora biti razvidno, da njegovo delo ni odvisno od komercialnih poslov, ki bi lahko ogrozili neodvisnost, nepristranskost in poštenost. Če je laboratorij del organizacije, ki ne opravlja le preskušanja v skladu s 66. členom zakona o kmetijstvu (Uradni list RS, št. 54/00), mora biti iz poslovnika kakovosti razvidno tudi, da osebje, ki je odgovorno za preskušanje, ne opravlja drugih aktivnosti v organizaciji;
3. da je v pisni dokumentaciji razvidna hierarhija odgovornosti zaposlenih;
4. da ima izdelan poslovnik kakovosti, iz katerega je razviden njegov sistem kakovosti ter dokumenti, vezani na izvajanje preskusov;
5. da ima poimensko določenega vodjo kakovosti, ki je v zagotavljanju sistema kakovosti odgovoren vodstvu organizacije;
6. da je tehnično usposobljen in ima ustrezno opremo glede na vrsto dejavnosti;
7. da ima uvedene preskusne metode;
8. da sodeluje v medlaboratorijskih primerjalnih preskusih;
9. da ima osebje z ustrezno strokovno izobrazbo ter zaposleno najmanj eno osebo z visokošolsko izobrazbo ustrezne smeri glede na vrsto dejavnosti;
10. da skrbi za stalno izpopolnjevanje zaposlenih;
11. da uporablja mednarodno priznane (standardne, referenčne, itd.) in ustrezno validirane preskusne metode (selektivnost, specifičnost, območje merjenja, linearnost, mejo zaznavnosti, mejo določevanja, merilno negotovost, ponovljivost, obnovljivost, točnost);
12. druge predpisane kriterije.

5. člen

(izjeme)

Ne glede na določbe 3. in 4. člena tega pravilnika je lahko laboratorij določen za opravljanje preskušanj po tem pravilniku, v primeru, ko zaradi tehničnih oziroma komercialnih razlogov akreditacija preskusnih metod ni primerna in če izpolnjuje predpisane kriterije iz točk 1, 2, 3, 6, 7, 8, 9, 10 in 11 iz prejšnjega člena.
Akreditacija iz prejšnjega odstavka ni primerna, zlasti če:
je cena opreme za opravljanje določenih preskusov nesorazmerna glede na število določenih preskusov;
je preskus tehnično preveč zahteven.
Ministrstvo, pristojno za kmetijstvo in prehrano presodi, kdaj se šteje, da akreditacija iz prejšnjega odstavka, ni primerna, in sicer zlasti v naslednjih primerih:
če preskusa ne more opraviti zadevni laboratorij, ampak ga lahko opravi le specializirana znanstveno-raziskovalna organizacija,
da bi nakup ustrezne tehnične opreme predstavljal nesorazmerno velike stroške.

6. člen

(prehodna določba)

Do določitve preskusnih laboratorijev v skladu s 3., 4. oziroma 5. členom tega pravilnika, opravljajo laboratorijsko preskušanje po tem pravilniku laboratoriji zavodov iz priloge 1, ki je sestavni del tega pravilnika.

7. člen

(razveljavitev)

Z dnem uveljavitve tega pravilnika preneha veljati pravilnik o kriterijih za imenovanje organizacij za preskušanje (Uradni list RS, št. 63/99).

8. člen

(končna določba)

Ta pravilnik začne veljati petnajsti dan po objavi v Uradnem listu Republike Slovenije.

• Priloga: Seznam zavodov