Zapri

Prijava na E-novice

Bodite obveščeni o aktualnem dogajanju.

    Novice


    Sprejet Pravilnik o pristojbinah medicinskih pripomočkov

    Danes 15. aprila 2019 je bil na podlagi tretjega odstavka 62. člena Zakona o medicinskih pripomočkih (Uradni list RS, št. 98/09) sprejet Pravilnik o pristojbinah na področju medicinskih pripomočkov, ki ga izdaja minister za zdravje.

    S tem pravilnikom se določa vrsta in višina pristojbin, ki jih v skladu z Zakonom o medicinskih pripomočkih (Uradni list RS, št. 98/09; v nadaljnjem besedilu: zakon), plača predlagatelj zadevnega postopka Javni agenciji Republike Slovenije za zdravila in medicinske pripomočke (v nadaljnjem besedilu: JAZMP), in sicer:  

    1.  letne pristojbine za spremljanja izvajanja postopkov ugotavljanja skladnosti in izpolnjevanja pogojev priglašenih organov, 
    2.  pristojbine za postopek razvrstitve izdelka med medicinske pripomočke, 
    3. pristojbine za postopek imenovanja priglašenega organa na področju medicinskih pripomočkov, 
    4. pristojbine za postopek priglasitve klinične raziskave in študije ovrednotenja delovanja IVD na področju medicinskih pripomočkov oziroma njene spremembe, 
    5.  pristojbine za vpis medicinskega pripomočka v register medicinskih pripomočkov oziroma spremembo vpisa,
    6.  pristojbine za opravljanje dejavnosti na področju medicinskih pripomočkov, 
    7.  pristojbine za izdajo izjave o prosti prodaji medicinskega pripomočka,
    8.  pristojbine za strokovno svetovanje pri prevodu navodila za uporabo in označevanje medicinskega pripomočka, razmejitev med medicinskimi pripomočki in drugimi izdelki ter razvrstitev medicinskega pripomočka v ustrezen razred. 

    Pravilnik o pristojbinah na področju medicinskih pripomočkov lahko najdete TUKAJ.

    Fotogalerija